注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401729號
生產廠商名稱（中文） 德國　Dr. Fenning BioMed GmbH
產品性能結構及組成 試劑盒組成：8X12微孔板,；標準品(1ml)X4,；陰性質控血清(1ml)X1,；陽性質控血清(1ml)X1,；樣本稀釋緩沖液(5X, 20ml)X1,；酶結合物溶液(15ml)X1,；洗滌緩沖液(20X, 50ml)X1,；底物溶液(15ml)X1,；終止液(15ml)X1,；數據表1份,；試劑盒的使用說明1份；加樣安排表1份,。
產品適用范圍 該試劑盒主要用于定量檢測人血清中抗單鏈DNA (ssDNA)自身抗體的濃度,。
注冊代理 上海鴻泰生物工程有限公司
售后服務機構 上海鴻泰生物工程有限公司
批準日期 2006.11.14
有效期截止日 2010.11.13
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） 
生產廠地址（中文） Ottenstr. 1, D-79199 Kirchzarten, Germany
生產場所 Ottenstr. 1, D-79199 Kirchzarten, Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 抗單鏈DNA(ssDNA)自身抗體酶免分析試劑盒(商品名：抗單鏈DNA(ssDNA)自身抗體酶免分析試劑盒)
產品名稱（英文） ssDNA-IgG Enzyme Immunoassay Test Kit
規(guī)格型號 ssDNA-IgG
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 3617-2005 抗單鏈DNA(ssDNA)自身抗體酶免分析試劑盒