注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401678號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1:緩沖液PH7.0,，4-氨基氨替比林,，硫酸葡聚糖,，環(huán)糊精硫酸鹽,，膽固醇酯酶,，膽固醇氧化酶,。R2：緩沖液PH7.0,，顯色劑,，過氧化物酶。產(chǎn)品有效期：2-8℃,12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清低密度脂蛋白膽固醇含量,。
注冊(cè)代理 北京萊幫生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.05.19
有效期截止日 2015.05.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Prodia Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） Hofstr.5a 79268 Botzingen,Germany
生產(chǎn)場所 Hofstr.5a 79268 Botzingen,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Direct LDL Cholesterol
規(guī)格型號(hào) 5×100ml/8×21ml,，2×75ml/2×25ml 6×60ml/6×20ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1143-2011