注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401490號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 檢測孔1,2(液體)：Ab-β-半乳糖苷酶(來源于小鼠,，單克隆),；檢測孔3,4(片劑)：CSA-CrO23.4mg/tab；檢測孔5,6(片劑)：CPRG9.3mg/tab,；檢測孔7(液體)：底物稀釋液,；檢測孔8(液體)：預(yù)處理試劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑用于定量測定人全血中的環(huán)孢霉素A(CSA),。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2011.05.04
有效期截止日 2015.05.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 環(huán)孢霉素測定試劑盒(非均相免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Dimension Cyclosporine Extended Range Flex(r)Reagent Cartridge
規(guī)格型號 DF108:80測試(4×20/試劑盒)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1165-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 檢測孔1,2(液體)：Ab-β-半乳糖苷酶(來源于小鼠,，單克隆),；檢測孔3,4(片劑)：CSA-CrO23.4mg/tab；檢測孔5,6(片劑)：CPRG9.3mg/tab,；檢測孔7(液體)：底物稀釋液,；檢測孔8(液體)：預(yù)處理試劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑用于定量測定人全血中的環(huán)孢霉素A(CSA),。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2011.05.04
有效期截止日 2015.05.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 環(huán)孢霉素測定試劑盒(非均相免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Dimension Cyclosporine Extended Range Flex(r)Reagent Cartridge
規(guī)格型號 DF108:80測試(4×20/試劑盒)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1165-2011
