注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401505號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 凝血酶:牛凝血酶；定標(biāo)液:人血漿,；IBS緩沖液:咪唑鹽緩沖液,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期二年,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于血漿中纖維蛋白原的定量測定,。
注冊代理 北京美創(chuàng)新業(yè)科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.05.04
有效期截止日 2015.05.03
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH
生產(chǎn)廠地址（中文） DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY
生產(chǎn)場所 DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 纖維蛋白原測定試劑盒(凝固法)
產(chǎn)品名稱（英文） FIB KIT
規(guī)格型號 凝血酶: 5x2ml,；10x2ml；10x5ml,；4x2ml,；4x5ml；5x5ml 定標(biāo)液: 3x1ml IBS緩沖液:1x100ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1032-2011