注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401502號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:凍干血漿,其中因子Ⅶ的活性不到正常人的1%,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期二年,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于人血漿凝血因子Ⅶ的體外定量檢測(cè),。
注冊(cè)代理 北京美創(chuàng)新業(yè)科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.05.04
有效期截止日 2015.05.03
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH
生產(chǎn)廠地址（中文） DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY
生產(chǎn)場(chǎng)所 DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 凝血因子Ⅶ檢測(cè)試劑盒(凝固法)
產(chǎn)品名稱（英文） Factor Ⅶ Deficient Plasma
規(guī)格型號(hào) 10 x 1 ml；5 x 1 ml；4 x 1 ml,；6 x 1 ml；
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0996-2011