注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401962號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 IL-10檢測單位(LXP1):每個(gè)帶有條碼的檢測單位內(nèi)含一個(gè)包被珠,包被有鼠單克隆抗IL-10抗體,。LKXP1:100個(gè),。IL-10試劑楔(LXP2):試劑楔帶有條碼,。7.5mL堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的鼠單克隆抗IL-10抗體緩沖液。LKXP1:1個(gè),。IL-10校正(LXPL,LXPH):兩瓶(低、高)凍干的含IL-10的非人血清基質(zhì),。LKXP1:1套,。產(chǎn)品有效期：在2- 8°C保存，有效期12個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 供IMMULITE和IMMULITE 1000分析儀用于體外診斷,定量檢測血清或肝素血漿中白細(xì)胞介素10(IL-10)含量,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.06.15
有效期截止日 2015.06.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 白介素-10測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） IMMULITE/IMMULITE 1000 IL-10
規(guī)格型號 100人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/UK 1809-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 IL-10檢測單位(LXP1):每個(gè)帶有條碼的檢測單位內(nèi)含一個(gè)包被珠,包被有鼠單克隆抗IL-10抗體,。LKXP1:100個(gè),。IL-10試劑楔(LXP2):試劑楔帶有條碼,。7.5mL堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的鼠單克隆抗IL-10抗體緩沖液。LKXP1:1個(gè),。IL-10校正(LXPL,LXPH):兩瓶(低、高)凍干的含IL-10的非人血清基質(zhì),。LKXP1:1套,。產(chǎn)品有效期：在2- 8°C保存，有效期12個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 供IMMULITE和IMMULITE 1000分析儀用于體外診斷,定量檢測血清或肝素血漿中白細(xì)胞介素10(IL-10)含量,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.06.15
有效期截止日 2015.06.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 白介素-10測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） IMMULITE/IMMULITE 1000 IL-10
規(guī)格型號 100人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/UK 1809-2011
