注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401950號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 2瓶Eclectica 皮質(zhì)醇試劑：包含熒光素標記的抗皮質(zhì)醇兔血清,，血清溶于醋酸鹽緩沖液,，該溶液包含氯化鈉、牛血清白蛋白和＜0.1％w/w疊氮化鈉,。2瓶Eclectica皮質(zhì)醇衍生物：包含牛堿性磷酸酶標記的皮質(zhì)醇和一個替代試劑,，該衍生物溶于磷酸鹽緩沖液中，該溶液包含氯化納和氯化鎂,、牛血清白蛋白和＜0.1％w/w的疊氮化鈉,。2瓶Eclectica 皮質(zhì)醇校準品1：包含凍干的10ng/ml皮質(zhì)醇人血清，以＜0.1％w/w的疊氮化鈉作為防腐劑,。 2瓶Eclectica 皮質(zhì)醇校準品2：包含凍干的250ng/ml皮質(zhì)醇人血清,，以＜0.1％w/w的疊氮化鈉作為防腐劑,。產(chǎn)品有效期：儲存在2-8℃，有效期為12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 皮質(zhì)醇檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)專用于Eclectica分析儀,，用來定量檢測人血清或肝素化血漿中皮質(zhì)醇(Cortisol)的含量,。
注冊代理 上海亞特斯貿(mào)易有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.06.15
有效期截止日 2015.06.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Adaltis Italia S.p.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Cristoni,12-40033 Casalecchio di Reno-Bologna Italy
生產(chǎn)場所 Via L.Einaudi,7-00012 Guidonia Montecelio-(Rome) Italy
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 皮質(zhì)醇檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)
產(chǎn)品名稱（英文） EclecticaTM Cortisol
規(guī)格型號 100人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/ITA 1873-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 2瓶Eclectica 皮質(zhì)醇試劑：包含熒光素標記的抗皮質(zhì)醇兔血清,，血清溶于醋酸鹽緩沖液,，該溶液包含氯化鈉、牛血清白蛋白和＜0.1％w/w疊氮化鈉,。2瓶Eclectica皮質(zhì)醇衍生物：包含牛堿性磷酸酶標記的皮質(zhì)醇和一個替代試劑,，該衍生物溶于磷酸鹽緩沖液中，該溶液包含氯化納和氯化鎂,、牛血清白蛋白和＜0.1％w/w的疊氮化鈉,。2瓶Eclectica 皮質(zhì)醇校準品1：包含凍干的10ng/ml皮質(zhì)醇人血清，以＜0.1％w/w的疊氮化鈉作為防腐劑,。 2瓶Eclectica 皮質(zhì)醇校準品2：包含凍干的250ng/ml皮質(zhì)醇人血清,，以＜0.1％w/w的疊氮化鈉作為防腐劑,。產(chǎn)品有效期：儲存在2-8℃，有效期為12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 皮質(zhì)醇檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)專用于Eclectica分析儀,，用來定量檢測人血清或肝素化血漿中皮質(zhì)醇(Cortisol)的含量,。
注冊代理 上海亞特斯貿(mào)易有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.06.15
有效期截止日 2015.06.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Adaltis Italia S.p.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Cristoni,12-40033 Casalecchio di Reno-Bologna Italy
生產(chǎn)場所 Via L.Einaudi,7-00012 Guidonia Montecelio-(Rome) Italy
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 皮質(zhì)醇檢測試劑盒(磁微粒免疫分析法)
產(chǎn)品名稱（英文） EclecticaTM Cortisol
規(guī)格型號 100人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/ITA 1873-2011
