注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400198號(變更批件2)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 
產(chǎn)品適用范圍 
注冊代理 
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2010.01.14
有效期截止日 2014.01.13
備注 變更內(nèi)容：產(chǎn)品注冊代理機構(gòu)和代理人由“北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司”變更為“西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司”。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準,、說明書及包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容,。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查,，予以變更,。本批件與原注冊證共同使用,，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
變更日期 2011.05.26
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 Ardmore,， Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)
產(chǎn)品名稱（英文） Albumin Reagent (ALB)
規(guī)格型號 R1：4×68 mL
產(chǎn)品標準 YZB/USA 2129-2009