注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402874號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：活性成分: 試劑1(R1)：葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6P-DH,，GC1.1.1.49,，來(lái)自于腸膜明串珠菌)標(biāo)記的妥布毒素; 試劑2(R2)：綿羊抗妥布霉素抗體,，葡萄糖-6-磷酸鈉(Na-G6P);煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)。其它成分：試劑1(R1)：緩沖液,、無(wú)機(jī)鹽,、有機(jī)鹽、蛋白質(zhì),、蛋白酶抑制劑,、生物材料(小鼠單克隆抗體)、表面活性劑,、防腐劑,；試劑2(R2)：無(wú)機(jī)鹽、有機(jī)鹽,、蛋白質(zhì),、蛋白酶抑制劑、表面活性劑和防腐劑,。產(chǎn)品有效期：冷藏,，2-8℃，有效期：18個(gè)月,。
產(chǎn)品適用范圍 定量測(cè)定人血清和血漿中的妥布霉素(TOBRA)的濃度,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 妥布霉素測(cè)定試劑盒(免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Chemistry Products TOBRA Reagent
規(guī)格型號(hào) 300 測(cè)試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：活性成分: 試劑1(R1)：葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6P-DH,，GC1.1.1.49,，來(lái)自于腸膜明串珠菌)標(biāo)記的妥布毒素; 試劑2(R2)：綿羊抗妥布霉素抗體,，葡萄糖-6-磷酸鈉(Na-G6P);煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)。其它成分：試劑1(R1)：緩沖液,、無(wú)機(jī)鹽,、有機(jī)鹽、蛋白質(zhì),、蛋白酶抑制劑,、生物材料(小鼠單克隆抗體)、表面活性劑,、防腐劑,；試劑2(R2)：無(wú)機(jī)鹽、有機(jī)鹽,、蛋白質(zhì),、蛋白酶抑制劑、表面活性劑和防腐劑,。產(chǎn)品有效期：冷藏,，2-8℃，有效期：18個(gè)月,。
產(chǎn)品適用范圍 定量測(cè)定人血清和血漿中的妥布霉素(TOBRA)的濃度,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 妥布霉素測(cè)定試劑盒(免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Chemistry Products TOBRA Reagent
規(guī)格型號(hào) 300 測(cè)試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
