注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3402377號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微孔板,、標準品、質(zhì)控品,、生物素標記抗體,、酶結(jié)合物、底物液,、終止液,、清洗液
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量檢測人血清中可溶性細胞角蛋白19片段
注冊代理 康乃格(北京)技術(shù)咨詢服務有限公司
售后服務機構(gòu) 
批準日期 2011.07.19
有效期截止日 2015.07.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Fujirebio Diagnostics AB
生產(chǎn)廠地址（中文） Elof Lindalvs gata 13 SE-414 55 Goteborg Swesen
生產(chǎn)場所 Elof Lindalvs gata 13 SE-414 55 Goteborg Swesen
生產(chǎn)國（中文） 瑞典
產(chǎn)品名稱（中文） CYFRA 21-1檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） CYFRA 21-1 EIA
規(guī)格型號 96人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/SWE 2737-2011