注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402125號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M 鏈霉親合素包被的磁性微粒(透明瓶蓋)：鏈霉親合素包被的磁性微粒,，防腐劑,；R1生物素標(biāo)記的抗肌紅蛋白單克隆抗體(灰蓋)：生物素標(biāo)記的抗肌紅蛋白單克隆抗體(小鼠),，磷酸鹽緩沖液，防腐劑,；R2釕(Ru)標(biāo)記的抗肌紅蛋白單克隆抗體(黑蓋)：釕(Ru)標(biāo)記的抗肌紅蛋白單克隆抗體,，磷酸鹽緩沖液，防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期18個(gè)月.,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測(cè)定人血清,、血漿中的肌紅蛋白濃度。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.06.27
有效期截止日 2015.06.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Myoglobin
規(guī)格型號(hào) 100 測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2059-2011