注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402125號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M 鏈霉親合素包被的磁性微粒(透明瓶蓋)：鏈霉親合素包被的磁性微粒，防腐劑,；R1生物素標(biāo)記的抗肌紅蛋白單克隆抗體(灰蓋)：生物素標(biāo)記的抗肌紅蛋白單克隆抗體(小鼠),，磷酸鹽緩沖液，防腐劑,；R2釕(Ru)標(biāo)記的抗肌紅蛋白單克隆抗體(黑蓋)：釕(Ru)標(biāo)記的抗肌紅蛋白單克隆抗體,，磷酸鹽緩沖液，防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期18個月.,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清,、血漿中的肌紅蛋白濃度。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.06.27
有效期截止日 2015.06.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌紅蛋白檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Myoglobin
規(guī)格型號 100 測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2059-2011