注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402124號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M 包被鏈霉親合素的磁珠微粒(透明瓶蓋):包被鏈霉親合素的磁珠微粒,防腐劑;R1 生物素化的抗睪酮抗體(灰蓋):生物素化的抗睪酮單克隆抗體(羊),雙溴雌二醇釋放試劑,MES緩沖液,防腐劑;R2釕標(biāo)記的睪酮多肽(黑蓋):釕標(biāo)記的睪酮衍生物,MES緩沖液,防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期13個(gè)月.,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量檢測(cè)人血清和血漿中的睪酮,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.06.27
有效期截止日 2015.06.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 睪酮檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Testosterone II
規(guī)格型號(hào) 100 測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2058-2011