注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402418號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由試劑1和試劑2組成。試劑1 ：磷酸緩沖液 68 mmol/L, pH 7.5,； 丙酮酸 ≥0.73 mmol/L,；穩(wěn)定劑和防腐劑。試劑2 ：NADH ≥ 1.1 mmol/L,；穩(wěn)定劑和防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒用于在Roche全自動(dòng)臨床化學(xué)分析儀上，體外定量測(cè)定人類血清和血漿中乳酸脫氫酶(LDH),。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.07.22
有效期截止日 2015.07.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 乳酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒(酶比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Lactate dehydrogenase optimized(LDH)
規(guī)格型號(hào) 試劑1:6 x 66 mL,試劑2:6 x 16 mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2518-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由試劑1和試劑2組成。試劑1 ：磷酸緩沖液 68 mmol/L, pH 7.5,； 丙酮酸 ≥0.73 mmol/L,；穩(wěn)定劑和防腐劑。試劑2 ：NADH ≥ 1.1 mmol/L,；穩(wěn)定劑和防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒用于在Roche全自動(dòng)臨床化學(xué)分析儀上，體外定量測(cè)定人類血清和血漿中乳酸脫氫酶(LDH),。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.07.22
有效期截止日 2015.07.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 乳酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒(酶比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Lactate dehydrogenase optimized(LDH)
規(guī)格型號(hào) 試劑1:6 x 66 mL,試劑2:6 x 16 mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2518-2011
