注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401881號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1:緩沖液 pH 7.6,，磷酸烯醇丙酮酸(PEP) 12.5 mmol/L,，NADH類似物 0.6 mmol/L，磷酸烯醇丙酮酸羧基酶(PEPC)(微生物)≥ 400 U/L,，蘋果酸脫氫酶(MDH) ≥4100 U/L,，疊氮鈉 0.08%。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，14個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對人類血清和血漿中的二氧化碳進行定量測定,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2011.06.03
有效期截止日 2015.06.02
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591 USA
生產(chǎn)場所 70 Watts Avenue,Charlottetown,Prince Edward Island,C1E 2B9,Canada
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 二氧化碳測定試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） CO2 Reagents(Liquid)
規(guī)格型號 4X600個測試：試劑1 4 X 68mL；4 X 300個測試：試劑1 4 X 38mL
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1629-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1:緩沖液 pH 7.6,，磷酸烯醇丙酮酸(PEP) 12.5 mmol/L,，NADH類似物 0.6 mmol/L，磷酸烯醇丙酮酸羧基酶(PEPC)(微生物)≥ 400 U/L,，蘋果酸脫氫酶(MDH) ≥4100 U/L,，疊氮鈉 0.08%。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，14個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對人類血清和血漿中的二氧化碳進行定量測定,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2011.06.03
有效期截止日 2015.06.02
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591 USA
生產(chǎn)場所 70 Watts Avenue,Charlottetown,Prince Edward Island,C1E 2B9,Canada
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 二氧化碳測定試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） CO2 Reagents(Liquid)
規(guī)格型號 4X600個測試：試劑1 4 X 68mL；4 X 300個測試：試劑1 4 X 38mL
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1629-2011
