注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402405號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M：包被鏈霉親合素的磁性微粒(透明瓶蓋),，1 瓶,，6.5mL：包被鏈霉親合素的磁性微粒濃度0.72mg/mL；含防腐劑,。 R1：生物素化的抗PTH 抗體(灰蓋),，1 瓶，7mL;生物素化單克隆抗PTH抗體(小鼠)2.3mg/L,，磷酸鹽緩沖液100 mmol/L,，pH值7.0；含防腐劑,。 R2：釕(Ru)標記的抗PTH 抗體(黑蓋),，1 瓶，7mL：釕(Ru)標記復合物的單克隆抗PTH抗體(小鼠)2.0mg/L,，磷酸鹽緩沖液100 mmol/L,，pH值7.0；含防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清,、血漿中的甲狀旁腺素的含量。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2011.07.22
有效期截止日 2015.07.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀旁腺素檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） PTH
規(guī)格型號 100 測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/GER 2520-2011