注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402399號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1 TRIS/HCl 緩沖液：23 g/L,，pH 8.7,；NaCl： 19 g/L；EDTA：2 g/L,；防腐劑,。R2 包被多克隆抗人β2-微球蛋白抗體的乳膠粒子(兔)：0.5 g/L；防腐劑,。校準(zhǔn)液 β2-微球蛋白(人),。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外免疫比濁定量測(cè)定人血清和血漿中的β2微球蛋白。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.07.22
有效期截止日 2015.07.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Tina-quant β2-Microglobulin(B2MG)
規(guī)格型號(hào) R1: 2×12mL,，R2:2×12mL,，校準(zhǔn)品:1×1mL；2x70tests,，校準(zhǔn)品:1x1ml,；140tests，校準(zhǔn)品:1x1ml,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2526-2011