注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402343號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1:甘氨酸緩沖液 170 mmol/L, pH 8.0; 聚乙二醇 0.05 %; 牛血清白蛋白; 防腐劑和穩(wěn)定劑,。試劑2:包被有人IgG的乳膠顆粒,；甘氨酸緩沖液 170mmol/L，pH 7.3；防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在Roche/Hitachi分析儀上利用免疫比濁法定量測定人血清和血漿的類風(fēng)濕因子(RF),。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.07.19
有效期截止日 2015.07.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Tina-quant RF II(RF II)
規(guī)格型號 試劑1:6 x 56 mL,試劑2:6 x 20 mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2207-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1:甘氨酸緩沖液 170 mmol/L, pH 8.0; 聚乙二醇 0.05 %; 牛血清白蛋白; 防腐劑和穩(wěn)定劑,。試劑2:包被有人IgG的乳膠顆粒,；甘氨酸緩沖液 170mmol/L，pH 7.3；防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在Roche/Hitachi分析儀上利用免疫比濁法定量測定人血清和血漿的類風(fēng)濕因子(RF),。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.07.19
有效期截止日 2015.07.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Tina-quant RF II(RF II)
規(guī)格型號 試劑1:6 x 56 mL,試劑2:6 x 20 mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2207-2011
