注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402339號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1 CAPSOa 緩沖液: 5 mmol/L, pH9.65; NADH (酵母) ≥ 0.23 mmol/L;防腐劑。 試劑2BICINEb 緩沖液: 1000 mmol/L, pH 7.6; 尿素酶 (刀豆)≥ 120 μkat/L; GLDH (牛肝) ≥ 15.0 μkat/L; α-酮戊二酸 ≥ 8.3 mmol/L; 防腐劑。 a) CAPSO = 3-(環(huán)已胺)-2-羥基-1-丙磺酸 b) BICIN = N,N-二(2-羥乙基)-甘氨酸
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清,、血漿和尿液中的尿素/尿素氮的含量,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.07.19
有效期截止日 2015.07.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 尿素/尿素氮檢測(cè)試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Kinetic UV assay for urea/urea nitrogen (UREA/BUN)
規(guī)格型號(hào) 試劑1:6x 66 mL, 試劑2:6x 43 mL；試劑1:6x 186 mL, 試劑2:6x 118 mL；試劑1:4x 470mL, 試劑2:4x 293 mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2204-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1 CAPSOa 緩沖液: 5 mmol/L, pH9.65; NADH (酵母) ≥ 0.23 mmol/L;防腐劑。 試劑2BICINEb 緩沖液: 1000 mmol/L, pH 7.6; 尿素酶 (刀豆)≥ 120 μkat/L; GLDH (牛肝) ≥ 15.0 μkat/L; α-酮戊二酸 ≥ 8.3 mmol/L; 防腐劑。 a) CAPSO = 3-(環(huán)已胺)-2-羥基-1-丙磺酸 b) BICIN = N,N-二(2-羥乙基)-甘氨酸
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清,、血漿和尿液中的尿素/尿素氮的含量,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.07.19
有效期截止日 2015.07.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 尿素/尿素氮檢測(cè)試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Kinetic UV assay for urea/urea nitrogen (UREA/BUN)
規(guī)格型號(hào) 試劑1:6x 66 mL, 試劑2:6x 43 mL；試劑1:6x 186 mL, 試劑2:6x 118 mL；試劑1:4x 470mL, 試劑2:4x 293 mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2204-2011
