注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401201號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 M 鏈霉親合素包被的微粒(透明瓶蓋), 1 瓶,，6.5ml : 鏈霉親合素包被的微粒, 0.72mg/ml,含防腐劑,。 R1 生物素化的兔抗雌二醇抗體(灰蓋), 1瓶，8ml : 生物素化的兔抗雌二醇多克隆抗體濃度45ng/ml ,、甲二氫睪酮130ng/ml；MES緩沖液0.05mol/l，pH值6.0，含防腐劑,。 R2: Ru(bpy) 32+標記的雌二醇-多肽(黑蓋)，1 瓶,，8ml : Ru(bpy) 32+標記的雌二醇-多肽濃度2.75 ng/ml；MES 緩沖液0.05mol/l, pH值6.0, 含防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用免疫學方法定量測定人血清和血漿中雌二醇的含量,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 雌二醇檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Estradiol Ⅱ
規(guī)格型號 100 測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0623-2011