注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401189號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 檢測孔1,2(液體)：顆粒試劑3.5mg/ml,、緩沖液、抑菌劑,；檢測孔3,4(液體)：緩沖液,；檢測孔5,6(液體)：抗體試劑0.100mg/mL(小鼠，單克隆),、緩沖液,、抑菌劑。檢測孔7,8：空,。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存,，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于Dimension臨床生化系統(tǒng)上的普魯卡因酰胺測定試劑盒(比濁法)是一種預(yù)期用于定量測定人體血清或血漿中普魯卡因酰胺含量的體外診斷測試法。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 普魯卡因酰胺測定試劑盒(比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Procainamide Flex?Reagent Cartridge (PROC)
規(guī)格型號 DF110:80測試(4×20試劑盒)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0857-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 檢測孔1,2(液體)：顆粒試劑3.5mg/ml,、緩沖液、抑菌劑,；檢測孔3,4(液體)：緩沖液,；檢測孔5,6(液體)：抗體試劑0.100mg/mL(小鼠，單克隆),、緩沖液,、抑菌劑。檢測孔7,8：空,。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存,，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于Dimension臨床生化系統(tǒng)上的普魯卡因酰胺測定試劑盒(比濁法)是一種預(yù)期用于定量測定人體血清或血漿中普魯卡因酰胺含量的體外診斷測試法。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 普魯卡因酰胺測定試劑盒(比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Procainamide Flex?Reagent Cartridge (PROC)
規(guī)格型號 DF110:80測試(4×20試劑盒)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0857-2011
