注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401169號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 檢測孔1,2(液體)：顆粒試劑；檢測孔3,4(液體)：緩沖液,；檢測孔5,6(液體)：抗體(鼠單抗),。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，12個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的卡馬西平測定試劑盒(比濁法)是一種預(yù)期用于定量檢測人血清或血漿中卡馬西平(一種抗驚厥藥)的體外診斷測試法,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 卡馬西平測定試劑盒(比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Carbamazepine Flex? Reagent Cartridge (CRBM)
規(guī)格型號(hào) DF87:80測試(4×20/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0836-2011