注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401168號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 檢測孔1,2(液體)：顆粒試劑4.0mg/mL、緩沖液,、抑菌劑,；檢測孔3：空,；檢測孔4,5(液體)：抗體140μg/mL(小鼠,，單克隆),、緩沖液,、抑菌劑,；檢測孔6：空,；檢測孔7,8(液體)：緩沖液、抑菌劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 利多卡因測定試劑盒(比濁法)用于Dimension臨床生化系統(tǒng)定量測定人血清或血漿中利多卡因的含量。
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 利多卡因測定試劑盒(比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Lidocaine Flex? Reagent Cartridge (LIDO)
規(guī)格型號(hào) DF113:80測試(4×20/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0839-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 檢測孔1,2(液體)：顆粒試劑4.0mg/mL、緩沖液,、抑菌劑,；檢測孔3：空,；檢測孔4,5(液體)：抗體140μg/mL(小鼠,，單克隆),、緩沖液,、抑菌劑,；檢測孔6：空,；檢測孔7,8(液體)：緩沖液、抑菌劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 利多卡因測定試劑盒(比濁法)用于Dimension臨床生化系統(tǒng)定量測定人血清或血漿中利多卡因的含量。
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 利多卡因測定試劑盒(比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Lidocaine Flex? Reagent Cartridge (LIDO)
規(guī)格型號(hào) DF113:80測試(4×20/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0839-2011
