注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401167號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 檢測孔1,2(液體)：顆粒試劑 2.5g/L,；檢測孔3,4(液體)：緩沖液 25.7mM,；檢測孔5,6(液體)：抗體 0.034g/L(小鼠，單克隆),；檢測孔8(液體)：0.5N NaOH。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的萬古霉素測定試劑盒(比濁法)是在Dimension?臨床生化系統(tǒng)上進(jìn)行測定人血清或血漿中萬古霉素(一種糖肽抗生素)的體外診斷測試法。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 萬古霉素測定試劑盒(比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Vancomycin Flex? Reagent Cartridge (VANC)
規(guī)格型號 DF86:80測試(4×20/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0845-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 檢測孔1,2(液體)：顆粒試劑 2.5g/L,；檢測孔3,4(液體)：緩沖液 25.7mM,；檢測孔5,6(液體)：抗體 0.034g/L(小鼠，單克隆),；檢測孔8(液體)：0.5N NaOH。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的萬古霉素測定試劑盒(比濁法)是在Dimension?臨床生化系統(tǒng)上進(jìn)行測定人血清或血漿中萬古霉素(一種糖肽抗生素)的體外診斷測試法。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 萬古霉素測定試劑盒(比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Vancomycin Flex? Reagent Cartridge (VANC)
規(guī)格型號 DF86:80測試(4×20/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0845-2011
