注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400773號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑船位1,2,,3(液體):聚乙二醇 60mg/mL,,緩沖液和60mM穩(wěn)定劑;試劑船位4,,5,,6(液體):抗C3c抗體 1.9mg/mL(來源于兔)和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,,12個月,。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清中補(bǔ)體C3(C3)的含量,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,,USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 補(bǔ)體C3測定試劑盒(比濁法)
產(chǎn)品名稱(英文) Complement C3 Flex reagent cartridge (C3)
規(guī)格型號 DF101:120測試(4×30/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0140-2011
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑船位1,2,,3(液體):聚乙二醇 60mg/mL,,緩沖液和60mM穩(wěn)定劑;試劑船位4,,5,,6(液體):抗C3c抗體 1.9mg/mL(來源于兔)和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,,12個月,。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清中補(bǔ)體C3(C3)的含量,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,,USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 補(bǔ)體C3測定試劑盒(比濁法)
產(chǎn)品名稱(英文) Complement C3 Flex reagent cartridge (C3)
規(guī)格型號 DF101:120測試(4×30/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0140-2011