注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400602號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑R1:含有鋅的甘氨酰胺緩沖液,，染料硼酸綴合物及表面活性劑;洗滌液R2:嗎啉緩沖液及表面活性劑;反應(yīng)板:含有過濾膜的塑料板,。產(chǎn)品有效期：保存于2－8℃下,，有效期6個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量檢測全血中的糖化血紅蛋白含量,。
注冊(cè)代理 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.02.16
有效期截止日 2015.02.15
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Axis-shield Poc AS
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O. Box 6863 Redelokka N-0504 Oslo, Norwway
生產(chǎn)場所 Kjelsasveien 161 N-0884 Oslo, Norway
生產(chǎn)國（中文） 挪威
產(chǎn)品名稱（中文） 糖化血紅蛋白檢測試劑盒(微粒色譜法)
產(chǎn)品名稱（英文） NycoCard HbA1c
規(guī)格型號(hào) 24人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/NOR 4287-2010