注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403371號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 英國RANDOX Laboratories有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a(緩沖液)：Tris-緩沖液；R1b(酶試劑)：脲酶,、GLDH,、NADH、腺苷-5-二磷酸,、α-酮戊二酸,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清,、血漿、尿液中的尿素濃度,。
注冊代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.12.08
有效期截止日 2014.12.07
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生產(chǎn)場所 Ardore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 尿素檢測試劑盒(酶動力法)
產(chǎn)品名稱（英文） UREA
規(guī)格型號 UR220(6x15ml)：R1a(緩沖液)1x100ml,，R1b(酶試劑)6x15ml)； UR221(10x50ml)：R1a(緩沖液)10x50ml,，R1b(酶試劑)10x50ml,；UR2364(6x500ml)：R1a(緩沖液)6x500ml，R1b(酶試劑)6x500ml,；UR446(10x50ml)：R1a(緩沖液)10x50ml,，R1b(酶試劑)10x50ml；UR456(6x15ml)：R1a(緩沖液)1x100ml,，R1b(酶試劑)6x15ml,；UR457(10x50ml)：R1a(緩沖液)10x50ml,，R1b(酶試劑)10x50ml。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 3275-2010