注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400883號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑船位1,2,3：液體,，成分包括聚乙二醇 60mg/mL,、緩沖液 60mM和穩(wěn)定劑：試劑船位4,5,6：液體，成分包括抗C4抗體(兔) 1.3mg/mL和穩(wěn)定劑,。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于Dimension 臨床化學(xué)系統(tǒng),，定量測(cè)定人血清中補(bǔ)體C4(C4)的含量,。
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.03.15
有效期截止日 2015.03.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcre Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒(比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Complement C4 Flex Reagent Cartridge (C4)
規(guī)格型號(hào) DF102:120測(cè)試(4×30/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0372-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑船位1,2,3：液體,，成分包括聚乙二醇 60mg/mL,、緩沖液 60mM和穩(wěn)定劑：試劑船位4,5,6：液體，成分包括抗C4抗體(兔) 1.3mg/mL和穩(wěn)定劑,。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于Dimension 臨床化學(xué)系統(tǒng),，定量測(cè)定人血清中補(bǔ)體C4(C4)的含量,。
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.03.15
有效期截止日 2015.03.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcre Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒(比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Complement C4 Flex Reagent Cartridge (C4)
規(guī)格型號(hào) DF102:120測(cè)試(4×30/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0372-2011
