注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400881號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品組成：磷酸鹽緩沖液,，PH值7.2 及穩(wěn)定劑,。產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存條件:15-25℃,，有效期:14個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于測定人體全血，血漿或血清中的葡萄糖/乳酸濃度,。
注冊代理 北京內(nèi)卡醫(yī)療技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.03.15
有效期截止日 2015.03.14
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EKF-diagnostic GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Ebendorfer Chaussee 3,D-39179 Barleben,Germany
生產(chǎn)場所 Ebendorfer Chaussee 3,D-39179 Barleben,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 葡萄糖/乳酸測定試劑盒(酶電極法)
產(chǎn)品名稱（英文） Glucose /Lactate Hemolyzing Solution
規(guī)格型號(hào) 200支×1ml試劑+200支×20μl毛細(xì)管,；100支×1ml試劑+1000支×20μl毛細(xì)管；1000支×0.5ml試劑+1000支×10μl毛細(xì)管
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0261-2011