注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400205號(hào)(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 
產(chǎn)品適用范圍 
注冊代理 
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.01.14
有效期截止日 2014.01.13
備注 變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)注冊地址從 4300 N. HarborBlvd., Fullerton,CA 92834-3100,USA變更為 250 SouthKraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA,。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容,。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),，經(jīng)審查，予以變更,。本批件與原注冊證共同使用,，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
變更日期 2011.02.14
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter,，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;
生產(chǎn)場所 7381 Empire Drive,Florence,KY41042,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 網(wǎng)織紅細(xì)胞檢測用試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Retic PAK
規(guī)格型號(hào) 試劑A 1×380mL; 試劑B 1×1900mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2265-2009