注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403324號(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 
產(chǎn)品適用范圍 
注冊代理 
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注 變更內(nèi)容：見變更批件附件,。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容,。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),，經(jīng)審查，予以變更,。本批件與原注冊證共同使用,，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
變更日期 2011.03.14
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux,sa
生產(chǎn)廠地址（中文） Chemin de I`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)場所 Chemin de I`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 促甲狀腺激素檢測試劑盒(酶聯(lián)熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VIDAS TSH
規(guī)格型號 60人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/FRC 4732-2008