注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400861號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 英國RANDOX Laboratories有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：硫酸，R2：亞硝酸鈉,，R3：咖啡因(安息香酸鈉),，R4：酒石酸鹽(氫氧化鈉),。產(chǎn)品有效期：15-25℃，24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清和血漿中的膽紅素濃度
注冊代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2011.03.15
有效期截止日 2015.03.14
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Randox Laboratories ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY
生產(chǎn)場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 膽紅素檢測試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） BILIRUBIN(BIL)
規(guī)格型號 BR411(100ml)：R1(硫酸)1×50ml,，R2(亞硝酸鈉)1× 10ml，R3(咖啡因)1 ×100ml,，R4(酒石酸鹽)1 ×100ml,；BR412(2 ×250ml)：R1(硫酸)1 × 250ml，R2(亞硝酸鈉)1× 30ml,，R3(咖啡因)2 x 250ml,，R4(酒石酸鹽)2×250ml
產(chǎn)品標準 YZB/ENG 0039-2011