注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400192號(hào)(變更批件)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 
產(chǎn)品適用范圍 
注冊(cè)代理 
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.02.04
有效期截止日 2013.02.03
備注 變更內(nèi)容：見(jiàn)變更批件附件。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容,。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查,，予以變更,。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同,。
變更日期 2011.03.14
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） bioMerieux,sa
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)場(chǎng)所 Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 促卵泡激素檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)熒光法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） VIDAS FSH
規(guī)格型號(hào) 60 人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 5135-2008