注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400787號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1： TRIS 緩沖劑：50mmol/L,，pH 8.0,；PEG 4.2%；清潔劑,；防腐劑。 試劑2： 羊抗人載脂蛋白B抗體：滴定度依賴,；TRIS緩沖劑：100mmol/L,，pH 8.0；防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存, 有效期為24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑應用于羅氏cobas c501,，cobas c311， cobas Integra 400/400plus, cobas c 701全自動生化分析系統(tǒng),，對人體血清,、血漿中載脂蛋白B濃度進行體外定量檢測。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Tina-quant Apolipoprotein B ver.2 (APOBT)
規(guī)格型號 100 tests,150tests
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0065-2011
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1： TRIS 緩沖劑：50mmol/L,，pH 8.0,；PEG 4.2%；清潔劑,；防腐劑。 試劑2： 羊抗人載脂蛋白B抗體：滴定度依賴,；TRIS緩沖劑：100mmol/L,，pH 8.0；防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存, 有效期為24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑應用于羅氏cobas c501,，cobas c311， cobas Integra 400/400plus, cobas c 701全自動生化分析系統(tǒng),，對人體血清,、血漿中載脂蛋白B濃度進行體外定量檢測。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Tina-quant Apolipoprotein B ver.2 (APOBT)
規(guī)格型號 100 tests,150tests
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0065-2011
附件
