注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400787號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1： TRIS 緩沖劑：50mmol/L,，pH 8.0,；PEG 4.2%；清潔劑,；防腐劑,。 試劑2： 羊抗人載脂蛋白B抗體：滴定度依賴；TRIS緩沖劑：100mmol/L,，pH 8.0,；防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存, 有效期為24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑應(yīng)用于羅氏cobas c501,，cobas c311,， cobas Integra 400/400plus, cobas c 701全自動生化分析系統(tǒng)，對人體血清,、血漿中載脂蛋白B濃度進(jìn)行體外定量檢測,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Tina-quant Apolipoprotein B ver.2 (APOBT)
規(guī)格型號 100 tests,150tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0065-2011
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1： TRIS 緩沖劑：50mmol/L,，pH 8.0,；PEG 4.2%；清潔劑,；防腐劑,。 試劑2： 羊抗人載脂蛋白B抗體：滴定度依賴；TRIS緩沖劑：100mmol/L,，pH 8.0,；防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存, 有效期為24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑應(yīng)用于羅氏cobas c501,，cobas c311,， cobas Integra 400/400plus, cobas c 701全自動生化分析系統(tǒng)，對人體血清,、血漿中載脂蛋白B濃度進(jìn)行體外定量檢測,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Tina-quant Apolipoprotein B ver.2 (APOBT)
規(guī)格型號 100 tests,150tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0065-2011
附件
