注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400553號(變更批件)
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成
產品適用范圍
注冊代理
售后服務機構
批準日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
備注 變更內容：增加適用機型：Dimension EXL,。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容,。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),，經審查，予以變更,。本批件與原注冊證共同使用,，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
變更日期 2011.02.15
生產廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514,，P.O.Box 6101 Newark,，DE 19714-6101
生產場所 500 GBC Drive Mailstop 514，P.O.Box 6101 Newark,，DE 19714-6101
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 擬膽堿酯酶測定試劑盒(酶法)
產品名稱（英文） Pseudocholinesterase Flex reagent cartridge(PCHE)
規(guī)格型號 DF51:120測試(4×30/試劑盒)
產品標準 YZB/USA 0237-2009
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成
產品適用范圍
注冊代理
售后服務機構
批準日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
備注 變更內容：增加適用機型：Dimension EXL,。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容,。審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),，經審查，予以變更,。本批件與原注冊證共同使用,，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
變更日期 2011.02.15
生產廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514,，P.O.Box 6101 Newark,，DE 19714-6101
生產場所 500 GBC Drive Mailstop 514，P.O.Box 6101 Newark,，DE 19714-6101
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 擬膽堿酯酶測定試劑盒(酶法)
產品名稱（英文） Pseudocholinesterase Flex reagent cartridge(PCHE)
規(guī)格型號 DF51:120測試(4×30/試劑盒)
產品標準 YZB/USA 0237-2009
