注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401329號(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 
產(chǎn)品適用范圍 
注冊代理 
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.06.15
有效期截止日 2013.06.14
備注 變更內(nèi)容：注冊地址由“4300 North HarborBlvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA”變更為“250South Kraemer Blvd, Brea CA 92821,USA”。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同,。
變更日期 2011.02.14
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 250 South Kraemer Blvd, Brea CA 92821, USA
生產(chǎn)場所 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008-7224,，USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 備解素因子B檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Properdin Factor B
規(guī)格型號 150測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0726-2009