注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3400807號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品組成：CD34/CD45/核酸計數(shù)試劑盒(流式細(xì)胞法)包含CD34檢測試劑,、對照試劑和BDTrucount絕對計數(shù)管,，足夠做25次測試。每種試劑均溶解在含牛凝膠和0.1%疊氮鈉的磷酸鹽緩沖液PBS中,。A瓶：為CD34檢測試劑,。含核酸染料,、PE標(biāo)記的小鼠來源的CD34單克隆抗體，克隆號8G12,；和PerCP標(biāo)記的小鼠來源的CD45單克隆抗體,，克隆號為2D1(HLe-1)。B瓶：為對照試劑,。含核酸染料,、PE標(biāo)記的小鼠來源的KLH單克隆抗體r1(IgG1)，克隆號X40,；和PerCP標(biāo)記的小鼠來源的CD45單克隆抗體,，克隆號為2D1(HLe-1)。BDTrucount管：每管底部有直徑為4.2微米的熒光微球組成的凍干顆粒,。產(chǎn)品有效期：2-8℃,，2個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品運用流式細(xì)胞術(shù)識別人外周血、動員后的外周血,、及成份白細(xì)胞中的CD34+細(xì)胞并計算其相對計數(shù)及絕對計數(shù),。
注冊代理 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Becton Dickinson and Company,BD Biosciences
生產(chǎn)廠地址（中文） 2350 Qume Drive,San Jose,CA 95131,USA
生產(chǎn)場所 2350 Qume Drive,San Jose,CA 95131,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） CD34/CD45/核酸計數(shù)試劑盒(流式細(xì)胞法)
產(chǎn)品名稱（英文） BD ProCOUNT Progenitor Cell Enumeration Kit
規(guī)格型號 25實驗人次
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0184-2011