注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400979號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 檢測孔1,2,3：液體,，聚乙二醇120 mg/mL、緩沖液60 mM和穩(wěn)定劑,；檢測孔4,5,6：液體,，抗免疫球蛋白A抗體(兔)1.5mg/mL和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃,，12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于Dimension臨床生化系統(tǒng),，定量測定人血清和血漿中免疫球蛋白A(IgA)的含量。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2011.03.24
有效期截止日 2015.03.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白 A 測定試劑盒(比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Immunoglobulin A Flex Reagent Cartridge(IGA)
規(guī)格型號 DF74:120測試(4×30/試劑盒)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0386-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 檢測孔1,2,3：液體,，聚乙二醇120 mg/mL、緩沖液60 mM和穩(wěn)定劑,；檢測孔4,5,6：液體,，抗免疫球蛋白A抗體(兔)1.5mg/mL和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃,，12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于Dimension臨床生化系統(tǒng),，定量測定人血清和血漿中免疫球蛋白A(IgA)的含量。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2011.03.24
有效期截止日 2015.03.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白 A 測定試劑盒(比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Immunoglobulin A Flex Reagent Cartridge(IGA)
規(guī)格型號 DF74:120測試(4×30/試劑盒)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0386-2011
