注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400763號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑混合物：α-葡糖苷酶(酵母,≥4 kU/L),、單克隆抗體(鼠源,，97 mg/L) 啟始試劑：4,6-亞乙基-G7對硝基苯酚(22 mmol/L),。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存,，12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測定人血清、血漿或尿液中的胰特異性淀粉酶(PAM)活性,。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter,，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場所 2470 Faraday Avenue Carlsbad
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 胰淀粉酶測定試劑盒(免疫抑制法)
產(chǎn)品名稱（英文） Pancreatic Amylase (PAM) Reagent
規(guī)格型號 2×60測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0127-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑混合物：α-葡糖苷酶(酵母,≥4 kU/L),、單克隆抗體(鼠源,，97 mg/L) 啟始試劑：4,6-亞乙基-G7對硝基苯酚(22 mmol/L),。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存,，12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測定人血清、血漿或尿液中的胰特異性淀粉酶(PAM)活性,。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter,，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場所 2470 Faraday Avenue Carlsbad
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 胰淀粉酶測定試劑盒(免疫抑制法)
產(chǎn)品名稱（英文） Pancreatic Amylase (PAM) Reagent
規(guī)格型號 2×60測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0127-2011
