注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400969號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 總鐵結(jié)合力試劑：FerroZineTM 0.4mmol/L、乙酸 0.5 M,、羥胺鹽酸鹽 0.3 M,、巰基乙酸22.3 mmol/L,。 鐵飽和溶液： 氯化鐵 5 mg/L 氧化鋁柱： 氧化鋁 300 mg。產(chǎn)品有效期：未開瓶于 +2°C至+8°C儲存的試劑,，儲存期為24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于測定人血清或肝素(鈉)處理的血漿中的總鐵結(jié)合力(IBCT)含量。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2011.03.24
有效期截止日 2015.03.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter,，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場所 2470 Faraday Avenue Carlsbad
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 總鐵結(jié)合力測定試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Total Iron Binding Capacity
規(guī)格型號 2 x 100測試/盒;氧化鋁柱(20小袋×5個柱子)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0133-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 總鐵結(jié)合力試劑：FerroZineTM 0.4mmol/L、乙酸 0.5 M,、羥胺鹽酸鹽 0.3 M,、巰基乙酸22.3 mmol/L,。 鐵飽和溶液： 氯化鐵 5 mg/L 氧化鋁柱： 氧化鋁 300 mg。產(chǎn)品有效期：未開瓶于 +2°C至+8°C儲存的試劑,，儲存期為24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于測定人血清或肝素(鈉)處理的血漿中的總鐵結(jié)合力(IBCT)含量。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2011.03.24
有效期截止日 2015.03.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter,，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場所 2470 Faraday Avenue Carlsbad
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 總鐵結(jié)合力測定試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） Total Iron Binding Capacity
規(guī)格型號 2 x 100測試/盒;氧化鋁柱(20小袋×5個柱子)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0133-2011
