注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400891號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品組成：含有鏈霉素、異煙肼,、利福平和乙胺丁醇凍干品各一瓶,，和8瓶SIRE 添加劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃,，12個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性檢測已知的結(jié)核分枝桿菌的藥物敏感性包括鏈霉素(STR),，異煙肼(INH)，利福平(RIF)和乙胺丁醇(EMB)四種抗生素,。
注冊代理 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.03.15
有效期截止日 2015.03.14
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Becton,，Dickinson and Company
生產(chǎn)廠地址（中文） 7 Loveton Circle, Sparks,，MD 21152 USA
生產(chǎn)場所 7 Loveton Circle, Sparks，MD 21152 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 分枝桿菌用聯(lián)合藥敏試劑盒(熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） BACTECTM MGITTM 960 SIRE Kit
規(guī)格型號 40測試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0362-2011