注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400407號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品組成：- 25個(gè)獨(dú)立包裝的ATB FUNGUS 3試條,，包括干燥劑25個(gè)孵育蓋25安瓿ATB F2培養(yǎng)基25張結(jié)果記錄單1份說(shuō)明書(shū),。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于測(cè)定念珠菌屬Candida和新型隱球菌Cryptococcus neoformans對(duì)于抗真菌劑的敏感性,。
注冊(cè)代理 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux,sa
生產(chǎn)廠地址（中文） Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOLIE, FRANCE
生產(chǎn)場(chǎng)所 Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOLIE, FRANCE
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 酵母樣真菌藥敏試劑盒(微量稀釋法)
產(chǎn)品名稱（英文） ATB FUNGUS 3
規(guī)格型號(hào) REF 14204:25測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 3965-2010