注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400397號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 麥芽四糖 7.9 mmol/L NAD 3.0mmol/L 麥芽糖磷酸化酶 5.5 KIU/L β-葡糖磷酸變位酶1.8 KIU/L 葡糖-6-磷酸脫氫酶 5.5KIU/L。產(chǎn)品有效期：未開(kāi)瓶于+2℃至+8℃儲(chǔ)存的試劑,，儲(chǔ)存期為12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測(cè)定人血清,、血漿或尿液中的總淀粉酶(AMY)活性,。
注冊(cè)代理 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Beckman Coulter，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd.,Fullerton, CA 92834-3100,，USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 2470 Faraday Avenue Carlsbad
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 淀粉酶測(cè)定試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Amylase (AMY)Reagent
規(guī)格型號(hào) 2×200測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4066-2010