注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400251號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：活性成分 試劑1(R1)：無(wú)；試劑 2(R2)：山羊抗人 C3 抗血清。其它成分 試劑 1(R1)：防腐劑,、聚合物,、緩沖液和無(wú)機(jī)鹽,；試劑 2(R2)：防腐劑,、緩沖液,、無(wú)機(jī)鹽。產(chǎn)品有效期：冷藏,，2-8℃,，有效期：18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 定量測(cè)定人血清和血漿中補(bǔ)體C3的濃度值,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.01.26
有效期截止日 2015.01.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 補(bǔ)體C3測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Chemistry Products C3 Reagent
規(guī)格型號(hào) 300 測(cè)試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3193-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：活性成分 試劑1(R1)：無(wú)；試劑 2(R2)：山羊抗人 C3 抗血清。其它成分 試劑 1(R1)：防腐劑,、聚合物,、緩沖液和無(wú)機(jī)鹽,；試劑 2(R2)：防腐劑,、緩沖液,、無(wú)機(jī)鹽。產(chǎn)品有效期：冷藏,，2-8℃,，有效期：18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 定量測(cè)定人血清和血漿中補(bǔ)體C3的濃度值,。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.01.26
有效期截止日 2015.01.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 補(bǔ)體C3測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Chemistry Products C3 Reagent
規(guī)格型號(hào) 300 測(cè)試/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3193-2010
