注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400218號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 系列標(biāo)準(zhǔn)品,、葉酸-銪示蹤劑貯存液,、抗-FBP溶液、葉酸分析緩沖液,、葉酸結(jié)合劑,、抗-鼠IgG微孔板條、條形碼標(biāo)簽,、質(zhì)量控制證書,。產(chǎn)品有效期：2-8℃，10個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量檢測人血清和紅細(xì)胞中的葉酸濃度
注冊代理 珀金埃爾默儀器(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.01.20
有效期截止日 2015.01.19
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wallac Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） Mustionkatu 6,FI-20750 TURKU,FINLAND
生產(chǎn)場所 Mustionkatu 6,FI-20750 TURKU,FINLAND
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 葉酸測定試劑盒(時(shí)間分辨熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） AutoDELFIA(r)Folate
規(guī)格型號 96人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 3619-2010