注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400218號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 系列標準品,、葉酸-銪示蹤劑貯存液,、抗-FBP溶液,、葉酸分析緩沖液,、葉酸結合劑,、抗-鼠IgG微孔板條,、條形碼標簽,、質量控制證書,。產品有效期：2-8℃，10個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 體外定量檢測人血清和紅細胞中的葉酸濃度
注冊代理 珀金埃爾默儀器(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2011.01.20
有效期截止日 2015.01.19
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Wallac Oy
生產廠地址（中文） Mustionkatu 6,FI-20750 TURKU,FINLAND
生產場所 Mustionkatu 6,FI-20750 TURKU,FINLAND
生產國（中文） 芬蘭
產品名稱（中文） 葉酸測定試劑盒(時間分辨熒光法)
產品名稱（英文） AutoDELFIA(r)Folate
規(guī)格型號 96人份/盒
產品標準 YZB/FIN 3619-2010