注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400486號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：兔腦磷脂,，鞣酸,，緩沖液，鹽類,，穩(wěn)定劑,；試劑2：氯化鈣，鹽類和穩(wěn)定劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃,，24個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于測定血漿活化部分凝血活酶時(shí)間,。
注冊代理 德國胡曼生化診斷有限責(zé)任公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Human GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)場所 Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 活化部分凝血活酶時(shí)間測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Activated partialThromboplastin Time
規(guī)格型號 33002:R1 6×4ml,R2 6×4ml;33012: R1 6×4ml;33013 R1 6×10ml;33022:R2 4×30ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3592-2010