注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400211號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 系列定標(biāo)品、hAFP示蹤劑,、hAFP分析緩沖液,、hAFP筆、特定批號(hào)的質(zhì)控證書,。產(chǎn)品有效期：2-8℃,，9個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量檢測孕婦血清和羊水中的甲胎蛋白(AFP)濃度
注冊代理 珀金埃爾默儀器(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.01.20
有效期截止日 2015.01.19
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wallac Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） Mustionkatu 6,FI-20750 TURKU,FINLAND
生產(chǎn)場所 Mustionkatu 6,FI-20750 TURKU,FINLAND
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 甲胎蛋白測定試劑盒(時(shí)間分辨熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） DELFIA Xpress(r) hAFP
規(guī)格型號(hào) 96人份試劑,，72人份試劑
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 3717-2010