注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400199號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1(R1)：咪唑緩沖液(pH6.5),，葡萄糖,，乙酸鎂,，EDTA-Na，AMP,，N -乙酰半胱氨酸,，二腺苷五磷酸鹽，NADP,，HK,，SH穩(wěn)定劑，疊氮鈉,；試劑2(R2)：ADP，G6P-DH,，磷酸肌酸,，疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：2-8℃避光保存,，9個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于測(cè)定血清或血漿肌酸激酶(CK)的活性,。
注冊(cè)代理 德國(guó)胡曼生化診斷有限責(zé)任公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.01.20
有效期截止日 2015.01.19
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Human GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶測(cè)定試劑盒(IFCC法)
產(chǎn)品名稱（英文） CK NAC-activated liquiUV
規(guī)格型號(hào) 12015:R1:8mL*10,R2:10mL*2/盒,；12019:R1:50mL*2,R2:10mL*2/盒；12020:R1:100mL*2,R2:20mL*2/盒,；022221:R1:75mL*2,R2:15mL*2/盒,；032221:R1:30mL*5,R2:30mL*1/盒；042221:R1:50mL*5,R2:10mL*5/盒,；052221:R1:75mL*2,R2:15mL*2/盒,；062221:R1:50mL*5,R2:50mL*1/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3626-2010