注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400196號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 REF10770：1.膠乳試劑(R1)：乳膠顆粒,，甘氨酸緩沖液,；2.緩沖液：，甘氨酸緩沖液(pH8.3),；3.抗體：抗人HbA1c單克隆抗體(小鼠),，抗鼠IgG抗體(山羊)；4.溶血劑： 疊氮鈉,。REF10771：膠乳試劑：乳膠顆粒,，甘氨酸緩沖液。產(chǎn)品有效期：2-8℃避光保存,，20個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于人全血中糖化血紅蛋白濃度的測定,。
注冊代理 德國胡曼生化診斷有限責(zé)任公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.01.20
有效期截止日 2015.01.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Human GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Planck-Ring 21,D-65205 Wiesbaden,Germany
生產(chǎn)場所 Max-Planck-Ring 21,D-65205 Wiesbaden,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 糖化血紅蛋白(HA1c)測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） HbA1c% liquidirect
規(guī)格型號 10770：40ml×1/盒,； 10771：80ml×1/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3613-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 REF10770：1.膠乳試劑(R1)：乳膠顆粒,，甘氨酸緩沖液,；2.緩沖液：，甘氨酸緩沖液(pH8.3),；3.抗體：抗人HbA1c單克隆抗體(小鼠),，抗鼠IgG抗體(山羊)；4.溶血劑： 疊氮鈉,。REF10771：膠乳試劑：乳膠顆粒,，甘氨酸緩沖液。產(chǎn)品有效期：2-8℃避光保存,，20個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于人全血中糖化血紅蛋白濃度的測定,。
注冊代理 德國胡曼生化診斷有限責(zé)任公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.01.20
有效期截止日 2015.01.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Human GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Planck-Ring 21,D-65205 Wiesbaden,Germany
生產(chǎn)場所 Max-Planck-Ring 21,D-65205 Wiesbaden,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 糖化血紅蛋白(HA1c)測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） HbA1c% liquidirect
規(guī)格型號 10770：40ml×1/盒,； 10771：80ml×1/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3613-2010
