注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400193號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 凝血酶原試劑，干粉劑：兔腦提取物,，氯化鈣,。產(chǎn)品有效期：2-8℃,，36個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于測定血漿凝血酶原時間,。
注冊代理 德國胡曼生化診斷有限責任公司北京代表處
售后服務機構 
批準日期 2011.01.20
有效期截止日 2015.01.19
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Human GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Planck-Ring 21,D-65205 Wiesbaden,Germany
生產(chǎn)場所 Max-Planck-Ring 21,D-65205 Wiesbaden,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 凝血酶原時間測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） HemoStat Thromboplastin-SI
規(guī)格型號 31002:2mL×6 31003:10mL×6
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 3586-2010