注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400190號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：貨號09011232(117031)，由5個(gè)ReadyPack 主試劑盒,，含ADVIA Centaur Myoglobin標(biāo)記試劑和固相試劑、Myoglobin標(biāo)準(zhǔn)曲線卡組成,。貨號05336153(117030)由1個(gè)ReadyPack主試劑盒,，含 ADVIA Centaur Myoglobin標(biāo)記試劑和固相試劑、 Myoglobin標(biāo)準(zhǔn)曲線卡組成,。主試劑盒含：標(biāo)記試劑(5.0mL/試劑盒),，成分吖啶酯標(biāo)記的山羊多克隆抗肌紅蛋白抗體(～0.08μg/mL)，置于疊氮鈉(＜0.1%)和防腐劑的緩沖液中,。固相試劑(10.0mL/試劑盒),，成分為與順磁顆粒共價(jià)結(jié)合的鼠單克隆抗肌紅蛋白抗體(～32μg/mL)，置于疊氮鈉(＜0.1％)和防腐劑的緩沖液中,。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存,，有效期13個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定血清或血漿中的肌紅蛋白的含量,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.01.20
有效期截止日 2015.01.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA
生產(chǎn)場所 333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌紅蛋白測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Myoglobin (MYO)
規(guī)格型號 貨號：09011232(117031),，250測試；貨號：05336153(117030),，50測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2117-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：貨號09011232(117031)，由5個(gè)ReadyPack 主試劑盒,，含ADVIA Centaur Myoglobin標(biāo)記試劑和固相試劑、Myoglobin標(biāo)準(zhǔn)曲線卡組成,。貨號05336153(117030)由1個(gè)ReadyPack主試劑盒,，含 ADVIA Centaur Myoglobin標(biāo)記試劑和固相試劑、 Myoglobin標(biāo)準(zhǔn)曲線卡組成,。主試劑盒含：標(biāo)記試劑(5.0mL/試劑盒),，成分吖啶酯標(biāo)記的山羊多克隆抗肌紅蛋白抗體(～0.08μg/mL)，置于疊氮鈉(＜0.1%)和防腐劑的緩沖液中,。固相試劑(10.0mL/試劑盒),，成分為與順磁顆粒共價(jià)結(jié)合的鼠單克隆抗肌紅蛋白抗體(～32μg/mL)，置于疊氮鈉(＜0.1％)和防腐劑的緩沖液中,。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存,，有效期13個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定血清或血漿中的肌紅蛋白的含量,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.01.20
有效期截止日 2015.01.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA
生產(chǎn)場所 333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌紅蛋白測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Myoglobin (MYO)
規(guī)格型號 貨號：09011232(117031),，250測試；貨號：05336153(117030),，50測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2117-2010
