注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400190號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 產品主要組成成分：貨號09011232(117031),，由5個ReadyPack 主試劑盒,，含ADVIA Centaur Myoglobin標記試劑和固相試劑,、Myoglobin標準曲線卡組成。貨號05336153(117030)由1個ReadyPack主試劑盒,，含 ADVIA Centaur Myoglobin標記試劑和固相試劑,、 Myoglobin標準曲線卡組成。主試劑盒含：標記試劑(5.0mL/試劑盒)，成分吖啶酯標記的山羊多克隆抗肌紅蛋白抗體(～0.08μg/mL),，置于疊氮鈉(＜0.1%)和防腐劑的緩沖液中,。固相試劑(10.0mL/試劑盒)，成分為與順磁顆粒共價結合的鼠單克隆抗肌紅蛋白抗體(～32μg/mL),，置于疊氮鈉(＜0.1％)和防腐劑的緩沖液中,。產品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存，有效期13個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于定量測定血清或血漿中的肌紅蛋白的含量。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.01.20
有效期截止日 2015.01.19
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA
生產場所 333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 肌紅蛋白測定試劑盒(直接化學發(fā)光法)
產品名稱（英文） Myoglobin (MYO)
規(guī)格型號 貨號：09011232(117031),，250測試,；貨號：05336153(117030)，50測試
產品標準 YZB/USA 2117-2010
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 產品主要組成成分：貨號09011232(117031),，由5個ReadyPack 主試劑盒,，含ADVIA Centaur Myoglobin標記試劑和固相試劑,、Myoglobin標準曲線卡組成。貨號05336153(117030)由1個ReadyPack主試劑盒,，含 ADVIA Centaur Myoglobin標記試劑和固相試劑,、 Myoglobin標準曲線卡組成。主試劑盒含：標記試劑(5.0mL/試劑盒)，成分吖啶酯標記的山羊多克隆抗肌紅蛋白抗體(～0.08μg/mL),，置于疊氮鈉(＜0.1%)和防腐劑的緩沖液中,。固相試劑(10.0mL/試劑盒)，成分為與順磁顆粒共價結合的鼠單克隆抗肌紅蛋白抗體(～32μg/mL),，置于疊氮鈉(＜0.1％)和防腐劑的緩沖液中,。產品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存，有效期13個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于定量測定血清或血漿中的肌紅蛋白的含量。
注冊代理 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.01.20
有效期截止日 2015.01.19
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA
生產場所 333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 肌紅蛋白測定試劑盒(直接化學發(fā)光法)
產品名稱（英文） Myoglobin (MYO)
規(guī)格型號 貨號：09011232(117031),，250測試,；貨號：05336153(117030)，50測試
產品標準 YZB/USA 2117-2010
